Açıklama:
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
Firmamızın Kırıkkale Çerikli’de faaliyette olan Farmasötik Tuz Üretim tesisi için; 4 yıllık eğitim veren üniversitelerin tercihen Kimya Lisans, Kimya Mühendisliği olmak üzere Fen Bilimleri Lisans mezunu, Sağlık Bakanlığı GMP (İyi İmalat Uygulamaları) ve mevzuatları konusunda deneyimli Kalite Operasyonları ekibinin içinde yer alacak Kalite Kontrol Sorumlusu olarak görev yapmak üzere yetkin adaylar aranmaktadır.
Genel Nitelikler:
• 5 -7 yıl İlaç Kalite Kontrol tecrübesi olan, Kalite Kontrol ve Mikrobiyolojik Kontrol süreçlerine hakim,
• Hedeflenen yeni Kalite Yönetim Sistemlerine ait projelerde Kalite Kontrol görevini üstlenecek
• GMP ve İyi Laboratuvar uygulamaları konusunda yetkin, disiplinli, sorumluluk sahibi,
• Laboratuvar cihazları (HPLC, GC Spektrofotometre v.s) kullanımında tecrübeli, tercihen ICP OES çalışmalarını bilen,
• Kalite Kontrol’e ait dokümanları hazırlama konusunda tecrübeli
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri yüksek, çalıştığı ekibi koordine edebilecek ve çözüm odaklı,
• Analitik düşünme yeteneğine sahip, planlama ve organizasyon kabiliyeti olan,
• Farmakope ve literatür takip edecek düzeyde İngilizce bilgisi olan,
• MS Office programlarına hakim,
• Kırıkkale’de ikamet eden veya edebilecek,
• Yoğun ve esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için Askerlikle ilişkisi olmayan,
İş Tanımı:
• Kalite Kontrol Sorumlusunun; piyasaya arz edilecek ve ihracatı yapılacak olan Farmasötik Tuz kalitesindeki tuz ürünleri ile ilgili yasal yükümlülük olarak uyulması gereken ulusal / uluslararsı spesifikasyonlar ve Farmakopeler de dahil olmak üzere monografları takip etmek, testlerin organizasyonu ve metotlara uygun olarak yapılması ve yönetilmesinde aktif sorumluluk almak
• Kalite bilincinin Kalite Kontrol ve Mikrobiyoloji ekibi tarafından benimsenmesi için gerekli eğitimleri vermek, takım çalışması, sorumluluk duygusu ve görev bilinci aşılayarak motivasyon desteği vermek,
•Azami olarak ISO standartları ve GMP konularında kalite kontrol ve Mikrobiyoloji gerekliliklerini karşılamak, eksiklikleri gidermek için gereken aksiyonları almak
• Kalite Kontrol süreçlerinde hammadde ve ürünlerle ilgili kontrol testlerini yaparak gereken dokümanların hazırlanmasını sağlamak
• Üretimin her aşamasında gerekli proses kontrol ve testleri yapmak ve çıkabilecek sorunlarda aktif rol oynamak
• T.C. Sağlık Bakanlığı ve Yabancı ülkelerin denetimlerinde Kalite Kontrol ve Mikrobiyoloji Laboratuvarı ile ilgili süreçleri anlatmak, gerektiğinde dokümante edilmiş kanıtlarla ispatlamak
• Üretim ve Kalite Güvence ile iş birliği içinde firmanın ilerlemesine katkıda bulunmak